Ante las distintas informaciones respecto a las dosis de los viales de la vacuna frente al Covid Comirnaty de Pfizer, planteamos la necesidad de tener en cuenta, en esta situación de pandemia y con la aparición de las vacunas como medida de control, que debemos hacer un uso adecuado de estos productos con los materiales necesarios para ser eficientes (agujas y jeringas), y equipos de profesionales entrenados y formados en estas nuevas vacunas.
En ciencia sabemos que la teoría, la evidencia científica y la experiencia clínica van de la mano. Al analizar la instrucción que tenemos vigente en nuestra comunidad y la ficha técnica de la vacuna extraemos:
Aspectos técnicos en la preparación y administración de la vacuna frente a COVID-19
Al diluir el vial de la vacuna Comirnaty® 0,45 ml con + 1,8 ml de suero
fisiológico salen 2,25 ml. Si son 0,3 ml: ¿Cuántas se pueden extraer?
El volumen de vacuna que se consigue tras la reconstitución de la vacuna
Comirnaty es de 2,25 ml, por lo que teórica y matemáticamente podría ser
posible la extracción de hasta siete dosis, utilizando los materiales adecuados
(jeringas y agujas de 0 espacio muerto), y con una destreia que snlo se
consigue con un buen entrenamiento.
En un principio se aceptó la extracción únicamente de 5 dosis, pero desde el 8 de enero de 2021, la EMA ha autorizado la posibilidad de extraer hasta 6 dosis siempre que sea posible, y que las dosis sean todas de 0,3 ml. En ocasiones, debido al espacio muerto de las agujas o las jeringas, no es posible sacar mas de 5 dosis de 0,3 ml. En resumen, siempre que se pueda, se pueden extraer 6 dosis de 0,3 ml, y el remanente se desecha.
En la ficha técnica de la vacuna Comirnaty se indica específcamente que:
*cada dosis debe contener 0,3 ml de vacuna
*si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 ml, se deseche el vial y el volumen sobrante (esta referencia se indica para la extracción de la 6ª dosis) *no se debe combinar el volumen sobrante de vacuna de varios viales.
La empresa que comercializa Comirnaty ha publicado una lista de jeringas y agujas de bajo volumen muerto con proveedores relevantes. Esta lista está disponible en su sitio web al que se puede acceder a través del código QR en la etiqueta de la bandeja del vial y en el prospecto.
En situaciones reales se está observando y está descrito en la literatura que los productos multidosis, como es esta vacuna, llevan un rellenado (un extra) para poder sacar las dosis (seis); en algunos viales es mayor que en otros, lo que a veces permite sacar una séptima dosis.
Cuando ha sido realizada en condiciones experimentales ideales: tiempo, entrenamiento y materiales adecuados, es posible conseguir esta dosis extra. La extracción y autorización de una 7ª dosis debe ser reflejada en la ficha técnica de la vacuna, o bien una instrucción específica por parte de la AEMPS, el Ministerio de Sanidad o la Consejería de Salud correspondiente de cada Comunidad Autónoma.
Desde la página web de la Consejería de Salud y Familia de Andalucía (ANDAVAC) se indica cómo actuar ante esta situación; establece que sí se puede extraer una séptima dosis con la cantidad adecuada (0,3 cc) que se realice; así lo recoje la documentación actualizada a fecha 17 de febrero.
Documentos técnicos para profesionales Vacunación COVID-19. Conservación, preparación y administración de vacunas COVID-19 COMIRNATY® (Pfizer-BioNTech) I
Los procedimientos de vacunacion Covid 19 de la Consejeria de Salud y Familias de Andalucía se actualizan conforme se van publicando nuevas informaciones y evidencias. INSTRUCCIÓN DGSP y OF-8/2020 PROGRAMA DE VACUNACIÓN COVID-19 EN ANDALUCÍA. Guía para profesionales, actualización del 10.02.2021.
También dispone de un aula formativa online permanente para informar y formar a los profesionales.
Estamos inmersos en el mayor plan de vacunación de toda la historia, ya que el objetivo es vacunar a toda la población, teniendo que enfrentarnos a la falta de disponibilidad de dosis de vacuna, lo que marca el ritmo de las inmunizaciones.
Las enfermeras tenemos experiencia en el desarrollo de estrategias y campañas de vacunación. Creemos que debemos estar presentes en la planifcación de dichas estrategias. En este contexto estamos trabajando y aportando nuestros conocimientos, experiencia, eficacia y capacidad de gestión.
El objetivo es sumar esfuerzos, maximizar cada vial y aumentar la disponibilidad de dosis para tener al mayor número de personas inmunizadas en el menor tiempo posible, respaldadas por las autoridades sanitarias y con seguridad jurídica.
Grupo de Trabajo de vacunas de ASANEC
Eva Mª. Almán Ruiz (coordinadora del grupo)
